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ATLANTIK GENTA

biomateriaux, ciment chirurgical, ciment chirurgical fabricant
La combinaison du comblement osseux et de l'antibioprophylaxie locale.
ATLANTIK Genta (wwww.atlantikbone.com) est un substitut osseux synthétique biphasé (70% HAP et 30% ß-TCP) avec antibiotique. Il permet le comblement de cavités osseuses lors d'opérations chirurgicales orthopédiques (hors chirurgie contaminée), notamment dans les cas de :


• pose de prothèse articulaire,
• rachis,
• traumatologie sur fracture fermée,
• ostéotomies,
• comblement après résection d'une tumeur.

Il est particulièrement indiqué lorsque des germes sensibles à la gentamicine constituent un risque possible.

 
 Caractéristiques

 

Les substituts osseux ATLANTIK Genta ont une porosité et une surface optimisée pour permettre une repousse osseuse rapide et une bonne ostéointégration.

La structure de notre substitut osseux combine à la fois des macroporosités dont la totale interconnection favorise la pénétration des cellules, et des microporosités qui augmentent la surface de contact avec les fluides biologiques.

La gamme ATLANTIK Genta se décline en granulés permettant de combler des cavités de forme complexe, et en blocs qui pourront être façonnés aisément par le chirurgien suivant l'indication.

 
ATLANTIK Genta contient 150 mg de gentamicine base, destinée à être diffusée dans la zone opérée dans les heures qui suivent l'implantation :

Le relargage dure moins de 48 heures évitant ainsi tout risque de résistance bactérienne.

• La dose de gentamicine correspond à la dose thérapeutique usuelle (3 mg/kg) pour un patient de 50 kg.

• La dose relarguée et la vitesse de relargage permettent d'obtenir des concentrations locales efficaces (largement supérieures à la CMB* des germes sensibles à la gentamicine). Le relargage local a l'avantage d'engendrer un pic sérique court et d'intensité limitée (fig.1)
Atlantik genta - biomateriaux
 
Fig.1. Taux local (=liquide synovial) et taux sérique (=sang) de gentamicine après implantation d’ATLANTIK Genta dans des condyles de moutons moyenne
sur 5 moutons).
• CMB : Concentration minimale bactéricide
 
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Fig. 2a : Microstructure d’ATLANTIK Genta : la gentamicine est stockée dans les microporosités.
 

Fig. 2b : Microstructure d’Atlantik Genta après 48 h de relargage in vitro. Les microporosités sont vides.

 
 Présentation

 

• Conditionnement en double emballage stérile,
• Produit livré avec un minimum de 18 mois de péremption,
• A conserver à une température < 25°C,
• Utilisation de la gentamicine : Précautions d'emploi et contreindications, se reporter à la notice du fabricant.
 
Forme Taille* Quantité Volume* Référence
Genta Granués
0.5 mm 1 20 or 10 S-G02-G or S-G01-G
1 mm 1 20 or 10 S-G12-G or S-G11-G
2 mm 1 20 or 10 S-G22 or S-G21
4 mm 1 20 or 10 S-G42-G or S-G41-G
Bloc
50 x 30 x 15 mm 1 22.5 S-I01-G1
20 x 10 x 10 mm 2 4 S-I05-G
20 x 5 x 5 mm 4 2 S-I07-G
Cylindre
D=30 mm H=15 mm 1 10.6 S-I11-G
D=15 mm H=15 mm 2 5.4 S-I122-G
D=10 mm H=15 mm 2 2.4 S-I14-G
Genta Strong Wedge
H=35 mm L=30 mm
B1=12 mm B2=4.6 mm
a=12°
1 6.8 S-I22-G
H=35 mm L=30 mm
B1=10 mm B2=3.8 mm
a=10°
1 7.2 S-I24-G
H=35 mm L=30 mm
B1=8 mm B2=3.1 mm
a=8°
1 5.8 S-I26-G
* other shapes or dimensions, please contact us.
 
Phases HAP 70 %
TCP 30 %
Impurities As < 3 ppm
Pb < 30 ppm
Hg < 5 ppm
Cd < 5 ppm
Zn+Cd+Pb < 50 ppm
Fe+CU+W+Si < 500 ppm
Dimensions +/- 0.5 mm
Porosity rate 70%
Macroporosity 300 – 600 µm
Compression strength 10 Mpa
Gentamicin 150 mg
 
 
 DOCUMENTS IMPRIMABLES

• Ref. > Plaquette Atlantik Genta